Madawa ya dawa ni viboreshaji na viongezeo vinavyotumika katika utengenezaji wa dawa na maagizo, na ni sehemu muhimu ya maandalizi ya dawa. Kama nyenzo ya asili inayotokana na polymer, ether ya selulosi inaweza kuwa ya biodegradable, isiyo na sumu, na ya bei rahisi, kama sodium carboxymethyl selulosi, methyl selulosi, hydroxypropyl methyl selulosi, hydroxypropyl selulosi, cellulose ethers pamoja na hydroxyethyl cellulose. Kwa sasa, bidhaa za biashara za ndani za selulosi za ndani hutumiwa sana katika uwanja wa kati na wa chini wa tasnia, na thamani iliyoongezwa sio kubwa. Sekta hiyo inahitaji mabadiliko ya haraka na kuboresha ili kuboresha utumiaji wa bidhaa za juu.
Uwezo wa soko la dawa za dawa ni kubwa
Madawa ya dawa huchukua jukumu muhimu katika ukuzaji na utengenezaji wa uundaji. Kwa mfano, katika maandalizi ya kutolewa endelevu, vifaa vya polymer kama vile ether ya selulosi hutumiwa kama wahusika wa dawa katika pellets za kutolewa endelevu, maandalizi kadhaa ya kutolewa kwa matrix, maandalizi ya kutolewa endelevu, vidonge vya kutolewa, filamu za dawa endelevu, na resided dawa za endelevu. Maandalizi na maandalizi ya kutolewa kwa kioevu yametumika sana. Katika mfumo huu, polima kama vile ether ya selulosi kwa ujumla hutumiwa kama wabebaji wa dawa kudhibiti kiwango cha kutolewa kwa dawa katika mwili wa mwanadamu, ambayo ni, inahitajika kutolewa polepole mwilini kwa kiwango kilichowekwa ndani ya safu fulani ili kufikia madhumuni ya matibabu madhubuti.
Kulingana na takwimu kutoka kwa Idara ya Utafiti wa Ushauri wa Zhiyan, kuna aina 500 za wasaidizi ambao wameorodheshwa katika nchi yangu, lakini ikilinganishwa na Merika (zaidi ya aina 1,500) na Jumuiya ya Ulaya (zaidi ya aina 3,000), kuna pengo kubwa, na aina bado ni ndogo. Uwezo wa maendeleo wa soko ni kubwa. Inaeleweka kuwa wahusika kumi wa juu wa dawa katika ukubwa wa soko la nchi yangu ni vidonge vya dawa ya gelatin, sucrose, wanga, poda ya mipako ya filamu, 1,2-propanediol, PVP, hydroxypropyl methylcellulose (HPMC), microcrystalline, mimea ya mimea ya mimea.
Dawa sita za dawa za selulosi
Ether ya asili ya selulosi ni neno la jumla kwa safu ya derivatives za selulosi zinazozalishwa na athari ya selulosi ya alkali na wakala wa kueneza chini ya hali fulani. Ni bidhaa ambayo vikundi vya hydroxyl kwenye macromolecules ya selulosi ni sehemu au kubadilishwa kabisa na vikundi vya ether. Ethers za selulosi hutumiwa sana katika uwanja wa mafuta, vifaa vya ujenzi, mipako, chakula, dawa, na kemikali za kila siku. Katika nyanja mbali mbali, bidhaa za kiwango cha dawa kimsingi ziko katikati na sehemu za juu za tasnia, na thamani kubwa zaidi. Kwa sababu ya mahitaji madhubuti ya ubora, utengenezaji wa ether ya dawa ya kiwango cha dawa pia ni ngumu. Inaweza kusemwa kuwa ubora wa bidhaa za kiwango cha dawa zinaweza kuwakilisha nguvu ya kiufundi ya biashara za ether za selulosi. Ether ya cellulose kawaida huongezwa kama blocker, nyenzo za matrix na mnene kutengeneza vidonge vya matrix vya kutolewa, vifaa vya mipako ya muundo wa tumbo, vifaa vya mipako ya kutolewa kwa microcapsule, vifaa vya filamu vya kutolewa-endelevu, nk.
Sodium carboxymethyl selulosi
Carboxymethyl selulosi sodiamu (CMC-NA) ni ether ya selulosi na uzalishaji mkubwa na matumizi nyumbani na nje ya nchi. Ni ether ya cellulose ya ionic iliyotengenezwa kutoka pamba na kuni kupitia alkali na etherization na asidi ya chloroacetic. CMC-NA ni mtoaji wa dawa anayetumiwa kawaida. Mara nyingi hutumiwa kama binder ya maandalizi madhubuti, kuongezeka kwa mnato, kuzidisha na kusimamisha wakala wa maandalizi ya kioevu, na pia inaweza kutumika kama matrix ya mumunyifu wa maji na nyenzo za kutengeneza filamu. Mara nyingi hutumiwa kama vifaa vya filamu ya dawa ya kutolewa endelevu na kibao cha kutolewa kwa matrix katika maandalizi ya kutolewa (yaliyodhibitiwa).
Mbali na sodiamu ya carboxymethylcellulose kama mtangazaji wa dawa, sodiamu ya croscarmellose pia inaweza kutumika kama mtangazaji wa dawa. Croscarmellose sodiamu (CCMC-NA) ni bidhaa isiyoingiliana ya maji ya carboxymethylcellulose inayotokea na wakala anayeunganisha kwa joto fulani (40-80 ° C) chini ya hatua ya kichocheo cha asidi ya isokaboni na iliyosafishwa. Kama wakala wa kuvuka, propylene glycol, anhydride ya succinic, anhydride ya kiume na anhydride ya adipic inaweza kutumika. Sodium ya Croscarmellose hutumiwa kama kutengana kwa vidonge, vidonge na granules katika maandalizi ya mdomo. Inategemea athari za capillary na uvimbe kutengana. Inayo compressibility nzuri na nguvu ya kutengana kwa nguvu. Uchunguzi umeonyesha kuwa kiwango cha uvimbe wa sodiamu ya croscarmellose katika maji ni kubwa kuliko ile ya kutengana kwa kawaida kama vile sodiamu ya chini ya carmellose na cellulose ya hydrate.
Methylcellulose
Methyl selulosi (MC) ni ether isiyo ya ionic selulosi iliyotengenezwa kutoka pamba na kuni kupitia alkali na etherization ya kloridi ya methyl. Methylcellulose ina umumunyifu bora wa maji na iko thabiti katika anuwai ya ph2.0 ~ 13.0. Inatumika sana katika vifaa vya dawa, na hutumiwa katika vidonge vya chini, sindano za ndani, maandalizi ya ophthalmic, vidonge vya mdomo, kusimamishwa kwa mdomo, vidonge vya mdomo na maandalizi ya juu. Kwa kuongezea, katika maandalizi endelevu ya kutolewa, MC inaweza kutumika kama maandalizi ya kutolewa kwa umeme wa umeme wa umeme, vifaa vya mipako ya mumunyifu, vifaa vya mipako ya kutolewa kwa microcapsule, vifaa vya filamu vya kutolewa, nk.
Hydroxypropylmethylcellulose
Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) ni ether isiyo na ionic iliyochanganywa iliyotengenezwa kutoka pamba na kuni kupitia alkali, propylene oxide na methyl kloridi etherization. Haina harufu, isiyo na ladha, isiyo na sumu, mumunyifu katika maji baridi na imejaa maji ya moto. Hydroxypropyl methylcellulose ni aina ya mchanganyiko wa ether ambayo uzalishaji, kipimo na ubora zimekuwa zikiongezeka haraka nchini China katika miaka 15 iliyopita. Pia ni moja wapo ya dawa zinazotumiwa sana nyumbani na nje ya nchi. miaka ya historia. Kwa sasa, matumizi ya HPMC yanaonyeshwa hasa katika mambo matano yafuatayo:
Moja ni kama binder na kutengana. Kama binder, HPMC inaweza kufanya dawa iwe rahisi kunyesha, na inaweza kupanua mamia ya mara baada ya kunyonya maji, kwa hivyo inaweza kuboresha kiwango cha uharibifu au kiwango cha kutolewa kwa kibao. HPMC ina mnato mkali, ambao unaweza kuongeza mnato wa chembe na kuboresha ugumu wa malighafi na muundo wa crisp au brittle. HPMC iliyo na mnato wa chini inaweza kutumika kama binder na kutengana, na wale walio na mnato wa juu wanaweza tu kutumika kama binder.
Ya pili ni kama nyenzo endelevu na kudhibitiwa kwa maandalizi ya mdomo. HPMC ni nyenzo ya kawaida ya matrix ya hydrogel katika maandalizi ya kutolewa endelevu. Kiwango cha chini cha viscosity (5-50MPa · S) HPMC inaweza kutumika kama binder, viscosifier na wakala wa kusimamisha, na kiwango cha juu cha viscosity (4000-100000MPa · S) HPMC inaweza kutumika kuandaa wakala wa kuzuia vifaa vya mchanganyiko kwa vidonge, vidonge vya hydrophilic gel matrix. HPMC ni mumunyifu katika giligili ya utumbo, ina faida za ugumu mzuri, umilele mzuri, uwezo mkubwa wa upakiaji wa dawa, na sifa za kutolewa kwa dawa ambazo hazijaathiriwa na pH. Ni nyenzo muhimu sana ya kubeba hydrophilic katika mifumo ya kuandaa-endelevu na mara nyingi hutumiwa kama matrix ya hydrophilic na vifaa vya mipako kwa maandalizi ya kutolewa endelevu, pamoja na vifaa vya kusaidia kwa maandalizi ya sakafu ya tumbo na maandalizi ya filamu endelevu.
Ya tatu ni kama wakala wa kutengeneza filamu. HPMC ina mali nzuri ya kutengeneza filamu. Filamu iliyoundwa na hiyo ni sawa, ya uwazi na ngumu, na sio rahisi kushikamana wakati wa uzalishaji. Hasa kwa dawa ambazo ni rahisi kuchukua unyevu na hazina msimamo, kuitumia kama safu ya kutengwa kunaweza kuboresha sana utulivu wa dawa na kuzuia rangi ya mabadiliko ya filamu. HPMC ina aina ya maelezo ya mnato. Ikiwa imechaguliwa vizuri, ubora na kuonekana kwa vidonge vilivyofunikwa ni bora kuliko vifaa vingine. Mkusanyiko unaotumika kawaida ni 2% hadi 10%.
Ya nne ni kama nyenzo ya kifusi. Katika miaka ya hivi karibuni, na milipuko ya mara kwa mara ya milipuko ya wanyama wa ulimwengu, ikilinganishwa na vidonge vya gelatin, vidonge vya mboga imekuwa mpenzi mpya wa tasnia ya dawa na chakula. Pfizer ya Merika imefanikiwa kutoa HPMC kutoka kwa mimea ya asili na vidonge vya mboga vya VCAPTM. Ikilinganishwa na vidonge vya jadi vya gelatin, vidonge vya mmea vina faida za kubadilika kwa upana, hakuna hatari ya athari za kuunganisha na utulivu mkubwa. Kiwango cha kutolewa kwa dawa ni sawa, na tofauti za mtu binafsi ni ndogo. Baada ya kutengana katika mwili wa mwanadamu, haiingii na inaweza kutolewa kwa mwili huo hutolewa kutoka kwa mwili. Kwa upande wa hali ya uhifadhi, baada ya idadi kubwa ya vipimo, karibu sio brittle chini ya hali ya chini ya unyevu, na mali ya ganda la capsule bado iko chini ya hali ya unyevu, na viashiria vya vidonge vya mmea haziathiriwa chini ya hali ya uhifadhi. Kwa uelewa wa watu juu ya vidonge vya mmea na mabadiliko ya dhana za dawa za umma nyumbani na nje ya nchi, mahitaji ya soko la vidonge vya mmea yatakua haraka.
Ya tano ni kama wakala anayesimamisha. Utayarishaji wa kioevu cha aina ya kusimamishwa ni fomu ya kipimo cha kliniki inayotumika kawaida, ambayo ni mfumo wa kutawanya ambao dawa ngumu ambazo hazijasambazwa hutawanywa katika njia ya utawanyiko wa kioevu. Uimara wa mfumo huamua ubora wa utayarishaji wa kioevu cha kusimamishwa. Suluhisho la colloidal ya HPMC inaweza kupunguza mvutano wa ndani wa kioevu, kupunguza nishati ya bure ya chembe ngumu, na kuleta utulivu wa mfumo wa utawanyiko wa heterogeneous. Ni wakala bora wa kusimamisha. HPMC hutumiwa kama mnene wa matone ya jicho, na yaliyomo ya 0.45% hadi 1.0%.
Hydroxypropyl selulosi
Hydroxypropyl selulosi (HPC) ni ether isiyo ya ionic moja iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia alkali na etherization ya oksidi ya propylene. HPC kawaida ni mumunyifu katika maji chini ya 40 ° C na idadi kubwa ya vimumunyisho vya polar, na utendaji wake unahusiana na yaliyomo katika kikundi cha hydroxypropyl na kiwango cha upolimishaji. HPC inaweza kuendana na dawa anuwai na ina hali nzuri.
Hydroxypropyl selulosi ya chini (L-HPC) hutumiwa sana kama kibao cha kibao na binder. -HPC inaweza kuboresha ugumu na mwangaza wa kibao, na pia inaweza kufanya kibao kutengana haraka, kuboresha ubora wa ndani wa kibao, na kuboresha athari ya tiba.
Hydroxypropyl selulosi iliyobadilishwa sana (H-HPC) inaweza kutumika kama binder kwa vidonge, granules, na granules nzuri kwenye uwanja wa dawa. H-HPC ina mali bora ya kutengeneza filamu, na filamu iliyopatikana ni ngumu na elastic, ambayo inaweza kulinganishwa na plastiki. Utendaji wa filamu unaweza kuboreshwa zaidi kwa kuchanganywa na mawakala wengine wa mipako ya unyevu, na mara nyingi hutumiwa kama nyenzo ya mipako ya filamu kwa vidonge. H-HPC pia inaweza kutumika kama nyenzo ya matrix kuandaa vidonge vya kutolewa kwa matrix, pellets za kutolewa-endelevu na vidonge vya kutolewa kwa safu mbili.
Hydroxyethyl selulosi
Hydroxyethyl selulosi (HEC) ni ether isiyo ya ionic moja iliyotengenezwa kutoka kwa pamba na kuni kupitia alkali na etherization ya oksidi ya ethylene. Kwenye uwanja wa dawa, HEC hutumiwa sana kama mnene, wakala wa kinga ya colloidal, wambiso, utawanyaji, utulivu, wakala anayesimamisha, wakala wa kutengeneza filamu na nyenzo za kutolewa endelevu, na inaweza kutumika kwa emulsions za juu, marashi, matone ya jicho, kioevu cha mdomo, kibao thabiti, kofia na aina zingine za dosage. Hydroxyethyl cellulose imerekodiwa katika maduka ya dawa ya Amerika/Amerika ya kitaifa na maduka ya dawa Ulaya, nk.
Ethyl selulosi
Ethyl selulosi (EC) ni moja wapo ya derivatives inayotumiwa sana ya maji. EC ni isiyo na sumu, thabiti, isiyo na maji katika maji, asidi au suluhisho la alkali, na mumunyifu katika vimumunyisho vya kikaboni kama vile ethanol na methanoli. Kutengenezea kawaida ni toluene/ethanol kama 4/1 (uzani) kutengenezea mchanganyiko. EC has multiple uses in drug sustained-release preparations, widely used as carriers, microcapsules, and coating film-forming materials for sustained-release preparations, such as tablet blockers, adhesives, and film coating materials , used as a matrix material film to prepare various types of matrix sustained-release tablets, used as a mixed material to prepare coated sustained-release preparations, sustained-release pellets, used as vifaa vya usaidizi wa encapsulation kuandaa microcapsules endelevu; Inaweza pia kutumika sana kama nyenzo ya kubeba kwa utayarishaji wa utawanyiko thabiti; Inatumika sana katika teknolojia ya dawa kama dutu ya kutengeneza filamu na mipako ya kinga, na vile vile binder na filler. Kama mipako ya kinga ya kibao, inaweza kupunguza usikivu wa kibao kwa unyevu na kuzuia dawa hiyo kuathiriwa na unyevu, kubadilika na kuzorota; Inaweza pia kuunda safu ya gel ya kutolewa polepole, microencapsate polymer, na kuwezesha kutolewa endelevu kwa athari ya dawa.
Ondoa matumizi ya mwisho wa chini na uharakishe mabadiliko na uboreshaji
In summary, water-soluble sodium carboxymethyl cellulose, methyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxyethyl cellulose and oil-soluble ethyl cellulose all use their respective It is used in pharmaceutical excipients as binders, disintegrants, sustained and controlled release materials for oral preparations, coating Mawakala wa kutengeneza filamu, vifaa vya kofia na mawakala wa kusimamisha. Ukiangalia ulimwengu, kampuni kadhaa za kigeni za kimataifa (Shin-Etsu Japan, Dow Wolfe na Ashland Cross Joka) wamegundua soko kubwa la selulosi ya dawa nchini China katika siku zijazo, ama kuongeza uzalishaji au kuunganisha, na wameongeza juhudi zao katika uwanja huu. pembejeo ya maombi ndani. Dow Wolfe alitangaza kwamba itaimarisha umakini wake juu ya uundaji, viungo na mahitaji ya soko la maandalizi ya dawa ya China, na utafiti wake uliotumika pia utajitahidi kupata karibu na soko. DOW Chemical Wolff Cellulose Idara na ColorCon Corporation ya Merika wameanzisha muungano endelevu na kudhibitiwa kutolewa kwa kiwango cha kimataifa, na wafanyikazi zaidi ya 1,200 katika miji 9, taasisi 15 za mali na kampuni 6 za GMP, idadi kubwa ya wataalamu wa utafiti wanaotumika hutumikia wateja katika nchi takriban 160. Ashland ina besi za uzalishaji huko Beijing, Tianjin, Shanghai, Nanjing, Changzhou, Kunshan na Jiangmen, na amewekeza katika vituo vitatu vya utafiti wa kiufundi huko Shanghai na Nanjing.
Kulingana na takwimu kutoka kwa wavuti ya Chama cha Cellulose cha China, mnamo 2017, uzalishaji wa ndani wa ether ya selulosi ulikuwa tani 373,000, na kiasi cha mauzo kilikuwa tani 360,000. Mnamo mwaka wa 2017, kiasi halisi cha mauzo cha Ionic CMC kilikuwa tani 234,000, ongezeko la asilimia 18.61 kwa mwaka, na kiwango cha mauzo cha CMC isiyo ya Ionic ilikuwa tani 126,000, ongezeko la 8.2% kwa mwaka. Mbali na HPMC (daraja la vifaa vya ujenzi), bidhaa zisizo za ionic, HPMC (Dawa ya Dawa), HPMC (Daraja la Chakula), HEC, HPC, MC, HEMC, nk wameweka mwenendo na uzalishaji wao na mauzo yao wameendelea kuongezeka. Ether ya ndani ya selulosi imekua haraka kwa zaidi ya miaka kumi, na matokeo yake yamekuwa ya kwanza ulimwenguni. Walakini, bidhaa za kampuni nyingi za ether za selulosi hutumiwa hasa katika uwanja wa kati na wa chini wa tasnia, na thamani iliyoongezwa sio kubwa.
Kwa sasa, biashara nyingi za selulosi za ndani ziko katika kipindi muhimu cha mabadiliko na uboreshaji. Wanapaswa kuendelea kuongeza utafiti wa bidhaa na juhudi za maendeleo, kuboresha kila aina ya bidhaa, kutumia kamili ya Uchina, soko kubwa zaidi ulimwenguni, na kuongeza juhudi za kukuza masoko ya nje, ili wafanyabiashara waweze kukamilisha mabadiliko na uboreshaji, ingiza uwanja wa kati na wa juu wa tasnia, na kufikia maendeleo ya kijani na kijani.
Wakati wa chapisho: Jun-15-2023